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Alerta De Seguridad para X-ray equipment for surgery arch

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Siemens A.G..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1603-89
  • Número del evento
    2008EBC-0002441
  • Fecha
    2016-03-03
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=153
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer states that it has detected that the system can detect failures in the patient's date of birth format, system failures during dvd burning, and occasional interruptions in the operation surrounding the car to the main unit, leading to potential events adverse effects on the patient or delays in the execution of procedures.

Device

X-ray equipment for surgery arch
  • Modelo / Serial
    ALPHA CIOS, all serials.
  • Descripción del producto
    These equipment are mobile radiography systems and digital image capture of a patient suitable for application in operating theaters, traumatology, cardiovascular surgery, gastroenterological surgery, orthopedics and general surgery.
  • Manufacturer
    Siemens A.G.

Manufacturer

Siemens A.G.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    NIDFSINVIMA