Alerta De Seguridad para ZYM B.

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Biomerieux S.A.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    R-RD-02-11-13.
  • Número del evento
    2006RD-0000289.
  • Fecha
    2013-11-28
  • País del evento
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Where a defect was identified in the appearance and activity of the reagent, used to reveal certain biochemical tests of the following api references: 20 strep: reference 20600coryne: reference 20900staph: reference 20500zym: reference 25200nh: reference 10400nh listeria reference 10300.

Device

  • Modelo / Serial
    70493
  • Descripción del producto
    This product is used to perform microbiological tests.
  • Manufacturer

Manufacturer