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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Ambu® AuraGain™

Según Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Czechia que fue producido por Ambu A/S.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • ID del evento
    359
  • Fecha
    2016-01-11
  • País del evento
    Czechia
  • Fuente del evento
    MHSIDCCCDMIS
  • URL de la fuente del evento
    https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/FSN
  • Notas / Alertas
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • Notas adicionales en la data

Device

Ambu® AuraGain™
  • Modelo / Serial
    Catalog Number: 408 300 000 408 400 000 408 500 000 Model Number: Size #3 Size #4 Size #5 Batch Number: 408300000 Size #3:All lots through lot number 1790072 (including this number and lower), except lot number 1756844, 1758852, 1768981, 1771564, 1774137, 1785130, 1787754 408400000 Size #4: All lots through lot number 1810862 (including this number and lower), except lot number 1804456 408500000 Size #5: All lots through lot number 1774140 (including this number and lower), except lot number 1732626 and 1745421
  • Descripción del producto
    Anesthetic and respiratory medical devices
  • Manufacturer
    Ambu A/S

Manufacturer

Ambu A/S
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Ambu A/S
  • Source
    MHSIDCCCDMIS