Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Bio-Rad RPR 100/Bio-Rad RPR 500/Bio-Rad RPR Cards

Según Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Czech Republic que fue producido por Trinity Biotech.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • ID del evento
    843
  • Fecha
    2016-11-14
  • País del evento
  • Fuente del evento
    MHSIDCCCDMIS
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • Notas adicionales en la data

Device

  • Modelo / Serial
    Catalog Number: 72505/72506/72508 Batch Number: Bio-Rad RPR 100 (P/N 72505) D040002L 15-Dec-16 D054002L 15-Dec-16 D112042L 16-Feb-17 D113007L 22-Jan-17 D155004L 14-May-17 Bio-Rad RPR 500 (P/N 72506) D040003L 30-Oct-16 D040007L 09-Dec-16 D054001L 15-Dec-16 D113008L 09-Dec-16 D112043L 16-Feb-17 D112044L 16-Feb-17 D155005L 14-May-17 Bio-Rad RPR Cards (P/N 72508) GRN5928 N/A D268005 N/A F089005 N/A
  • Descripción del producto
    Diagnostic medical devices in vitro
  • Manufacturer

Manufacturer