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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de BioMatrix Flex and BioMatrix NeoFlex

Según Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Czechia que fue producido por Biosensors Europe SA.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • ID del evento
    462
  • Fecha
    2016-03-14
  • País del evento
    Czechia
  • Fuente del evento
    MHSIDCCCDMIS
  • URL de la fuente del evento
    https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/FSN
  • Notas / Alertas
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • Notas adicionales en la data

Device

BioMatrix Flex and BioMatrix NeoFlex
  • Modelo / Serial
    Model Number: BioMatrix Flex: BMX-3511, BMX-3518, BMX-3524, BMX-4018 BioMatrix NeoFlex: BMXP-3511, BMXP-3518, BMXP-4018, BMXP-4024 Batch Number: BioMatrix Flex: Model: BMX-3511 - LOT K15100009 Model: BMX-3518 - LOT K15100011 Model: BMX-3518 - LOT K15110086 Model: BMX-3524 - LOT K15110054 Model: BMX-4018 - LOT K15100017 Model: BMX-4018 - LOT K15110058 Model: BMX-4018 - LOT K15120029 BioMatrix NeoFlex Model: BMXP-3511 - LOT W15100458 Model: BMXP-3518 - LOT W15100236 Model: BMXP-3518 - LOT W15100237 Model: BMXP-3518 - LOT W15100238 Model: BMXP-3518 - LOT W15110083 Model: BMXP-3518 - LOT W15110086 Model: BMXP-3518 - LOT W15120234
  • Descripción del producto
    Inactive implantable medical devices
  • Manufacturer
    Biosensors Europe SA

Manufacturer

Biosensors Europe SA