Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Celltac G

Según Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Czechia que fue producido por NIHON KOHDEN Corporation.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • ID del evento
    1139
  • Fecha
    2017-06-09
  • País del evento
  • Fuente del evento
    MHSIDCCCDMIS
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • Notas adicionales en la data

Device

  • Modelo / Serial
    Catalog Number: MEK-9100 Model Number: MEK-9100 Serial Number: worldwide: SN: 00002 to 00111 (102 units released from the manufacturer NIHON KOHDEN Corporation, Japan to sales channels only!) CZ: 5 units, SN: 00011, 00012, 00013, 00038 and 00039 see attached list
  • Descripción del producto
    Diagnostic medical devices in vitro
  • Manufacturer

Manufacturer