Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de MicroTrak® RPR Syphilis

Según Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Czech Republic que fue producido por Trinity Biotech.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • ID del evento
    845
  • Fecha
    2016-11-14
  • País del evento
  • Fuente del evento
    MHSIDCCCDMIS
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • Notas adicionales en la data

Device

  • Modelo / Serial
    Catalog Number: 8H60070, 8H60070A, 8H60071, 8H60071A, 8H60071B, 8H52215, 8H52216, 23805/23040 Batch Number: MicroTrak® RPR Syphilis 100 8H60070, F008005 14-May-17, F173079 22-Oct-17 MicroTrak® RPR Syphilis 100 (+ pipstirs) 8H60070A , D007037 30-Oct-16, D047045 30-Oct-16, F179011 14-May-17, D217013 22-Oct-17 MicroTrak® RPR Syphilis 500 8H60071, F008006 27-Feb-17 MicroTrak® RPR Syphilis 500 (+ pipstirs) 8H60071A, D301035 27-Feb-17, F025047 27-Feb-17, MicroTrak® RPR Syphilis 500 (+ pipstirs) 8H60071B, D077002 22-Jan-17, D167001 22-Jan-17, D301037 10-Jun-17, F074003 08-Mar-18, F179014 14-Mar-18, F203003 14-Mar-18, MicroTrak® RPR 1 Antigen 100 ml 8H52215, D057023 18-Feb-17, D167002 21-May-17, F179007 15-Oct-17, F179006 14-Mar-18, MicroTrak® RPR 1 Antigen 5 ml 8H52216, D057018 18-Feb-17, D167003 21-May-17, D189009 21-May-17, F090001 14-Mar-18, F175041 14-Mar-18, RPR Carbon Cards 23805/23040, GRN161148 N/A, GRN168315 N/A, GRN170867 N/A
  • Descripción del producto
    Diagnostic medical devices in vitro
  • Manufacturer

Manufacturer