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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de ProteusPLUS and ProteusONE

Según Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Czechia que fue producido por IBA (Ion Beam Applications).

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • ID del evento
    587
  • Fecha
    2016-06-08
  • País del evento
    Czechia
  • Fuente del evento
    MHSIDCCCDMIS
  • URL de la fuente del evento
    https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/FSN
  • Notas / Alertas
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • Notas adicionales en la data

Device

ProteusPLUS and ProteusONE
  • Modelo / Serial
    Catalog Number: Proteus 235 Model Number: Proteus 235 Serial Number: EU: PAT.107 (Germany), PAT.111 (France) (the Device Mfr Date below corresponds to the delivery of PAT.111 IBA Proton Therapy site, first site delivered in European Union), PAT.114 (Czech Republic), PAT.115 (Italy), SAT.117 (Poland), SAT.120 (Germany), SAT.122 (Sweden). US: PAT.006, PAT.108, PAT.109, PAT.110, PAT.112, PAT.113, SAT.116, SAT.119, SAT.123, SAT.126. Korea: PAT.003.
  • Descripción del producto
    Medical devices for diagnostics and radiation therapy
  • Manufacturer
    IBA (Ion Beam Applications)

Manufacturer

IBA (Ion Beam Applications)