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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de carpentier-edwards porcine valve model 2625, sav porcine valve model 2650 and 6650, carpentier-edwards perimount model 2900, 6900p and 6900ptfx, carpentier-edwards perimount magna model 3000 and 3000tfx, carpentier-edwards perimount magna ease model 3300tfx, carpentier-edwards perimount magna mitral model 7000tfx, carpentier-edwards perimount magna mitral ease model 7300tfx

Según Danish Medicines Agency, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Denmark que fue producido por Edwards Lifesciences Ltd..

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá

Tipo de evento
Field Safety Notice
Número del evento
LMST-2012052722
Fecha
2012-05-28
País del evento
Denmark
Fuente del evento
DMA
URL de la fuente del evento
https://laegemiddelstyrelsen.dk/da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2012/carpentier-edwards-porcine-valve-og-carpentier-edwards-perimount-forskellige-produkter-og-modeller/
Notas / Alertas

Danish data is current through March 2019. All of the data comes from the Danish Medicines Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Denmark.
Notas adicionales en la data

Device

carpentier-edwards porcine valve model 2625, sav porcine valve model 2650 and 6650, carpentier-ed...

Modelo / Serial
Manufacturer
Edwards Lifesciences Ltd.

Manufacturer

Edwards Lifesciences Ltd.

Empresa matriz del fabricante (2017)
Edwards Lifesciences Corporation
Source
DMA

Acerca de la base de datos

Explore más de 120,000 registros de retiros, alertas y notificaciones de seguridad de dispositivos médicos y sus conexiones con los fabricantes.

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