Events

Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para ACLUS ACL Analyzer ", model 0009801000, software version v2.2.1, manufactured by Instrumentation Laboratory Co, USA

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por Instrumentation Laboratory Co.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2013-10-11
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Software update to version v2.2.2 of the "ACLUS ACL Analyzer", model 0009801000, manufactured by Instrumentation Laboratory Co, USA, due to the possibility that the previous version may give erroneously low results

Device

ACLUS ACL Analyzer ", model 0009801000, software version v2.2.1, manufactured by Instrumentation ...

Manufacturer

Instrumentation Laboratory Co