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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para "Advansys® Medial Lisfranc Plates", Models 181 041S, 181 042S, 181 051S and 181 052S, manufactured by Newdeal SAS, France.

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por Newdeal SAS.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2012-02-20
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Surgical precautions to be taken during the implantation of the product "Plates for Medial Lisfranc Advansys®", manufactured by Newdeal SAS, France, due to incidents of ruptures of the anterior tibial tendon, attributable to the surgical technique

Device

"Advansys® Medial Lisfranc Plates", Models 181 041S, 181 042S, 181 051S and 181 052S, manufacture...

Manufacturer

Newdeal SAS