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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para ADVIA Centaur® BNP kit, reference numbers 02816634 and 02816138, ADVIA Centaur TSH3 Ultra kit, reference numbers 06491080 and 06491072 together with the ADVIA Centaur Multidiluent 1, reference numbers 07907174 (110313) and 07293184 (110312)

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por N/A.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2012-08-13
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • URL de la fuente del evento
    N/A
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Decrease in the stability of the Multidiluent 1 stored on board the ADVIA Centaur and ADVIA Centaur XP systems, which may cause a decrease in the recovery in samples with high values ​​of BNP and TSH-3 that have required dilution.

Device

ADVIA Centaur® BNP kit, reference numbers 02816634 and 02816138, ADVIA Centaur TSH3 Ultra kit, re...
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    AEMPSVFOI