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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Anesthesia devices Carestation 620 A1, Carestation 650 A1, Carestation 650c A1 and service kits containing the BTV switch block (bag mode to mechanical ventilation mode).

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por Datex-Ohmeda, Inc..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2016-03-31
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Possibility that the BTV switch of certain anesthesia systems of the Carestation 600 series, manufactured by Datex-Ohmeda, Inc., (GE Healthcare) USA, presents difficulty when switching between manual bag and mechanical ventilation modes and can cause hypoxia .

Device

Anesthesia devices Carestation 620 A1, Carestation 650 A1, Carestation 650c A1 and service kits c...

Manufacturer

Datex-Ohmeda, Inc.