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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para BD Vacutainer® EDTA blood collection tubes and blood collection tubes BD Vacutainer® lithium heparin.

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por N/A.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2018-04-30
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • URL de la fuente del evento
    N/A
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    • Safety warning regarding the possible interference of Tiuram, material that forms part of the rubber plugs of the BD Vacutainer® EDTA and BD Vacutainer® lithium heparin tubes, in the detection of lead in patient samples when the Magellam Diagnostic LeadCare® analysis equipment or any other analysis equipment that uses the methodology of anodic separation voltammetry (VSA) for its detection. • The company recommends reviewing the results of previous lead analyzes performed with the Magellan Diagnostic LeadCare® team or any other analysis performed with the VSA methodology.

Device

BD Vacutainer® EDTA blood collection tubes and blood collection tubes BD Vacutainer® lithium hepa...
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    AEMPSVFOI