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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Certain references and lots of Paks TotalPLUS® 23G, Paks for Combined Procedures 23G and Custom Paks

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por Alcon Laboratories Inc.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2012-06-22
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Possibility that the infusion cannula included in the Paks TotalPLUS® 23G, Paks for Combined Procedures 23G and Custom Paks, manufactured by Alcon Laboratories Inc, USA, does not securely attach to the 23G trocar cannula without a valve.

Device

Certain references and lots of Paks TotalPLUS® 23G, Paks for Combined Procedures 23G and Custom Paks

Manufacturer

Alcon Laboratories Inc
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Novartis Ag
  • Source
    AEMPSVFOI