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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Cortical screw Ø 3.5 mm, length 28 mm, stainless steel, lots 8562084; 8622448; 8648389 and Cortical screw Ø 3.5 mm, self-tapping, length 28 mm, stainless steel, lots 8573875; 8594066

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por Synthes GmbH.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2014-09-19
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Removal from the market of certain references and batches of cortical screws of diameter 3.5 mm, length 28 mm, stainless steel, manufactured by Synthes GmbH, Switzerland, because they can contain screws of 30 mm in length

Device

Cortical screw Ø 3.5 mm, length 28 mm, stainless steel, lots 8562084; 8622448; 8648389 and Cortic...

Manufacturer

Synthes GmbH