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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Covers for manual controller of Medrad® ", Model AVA 500 HCS, with expiration date prior to April 2017, manufactured by Medrad Inc., USA.

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por Medrad Inc..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2012-12-19
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Removal from the market of certain batches of the accessory "Covers for manual controller of Medrad®", Model AVA 500 HCS, manufactured by Medrad Inc., USA, due to the fact that certain packages may not be properly sealed, so it would not be guaranteed

Device

Covers for manual controller of Medrad® ", Model AVA 500 HCS, with expiration date prior to April...

Manufacturer

Medrad Inc.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Bayer AG
  • Source
    AEMPSVFOI