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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Dräger Infinity ACS Critical Care Station (Evita Infinity V500), Dräger Infinity ACS Neonatal Care Station (Babylog VN500) and Dräger Evita V300, with optional PS500 power supply

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por Dräger Medical GmbH.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2015-12-04
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Additional information on the possibility of the battery life of the optional PS500 power supply for the "Evita Infinity V500", "Babylog VN500" and "Evita V300" fans, manufactured by Drägerwerk AG & Co.KGaA, Germany, be lower than expected.

Device

Dräger Infinity ACS Critical Care Station (Evita Infinity V500), Dräger Infinity ACS Neonatal Car...

Manufacturer

Dräger Medical GmbH