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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para ELCA ™ coronary atherectomy catheter, model 110-004, lot number FHH16D05B, FHH16F28A, FHH16G13A, FHH16H24A

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por Spectranetics Corp..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2016-11-30
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Removal from the market of certain batches of the ELCA ™ coronary atherectomy catheter, manufactured by Spectranetics Corp., USA, due to a possible defect in the package that may compromise its sterility.

Device

ELCA ™ coronary atherectomy catheter, model 110-004, lot number FHH16D05B, FHH16F28A, FHH16G13A, ...

Manufacturer

Spectranetics Corp.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    AEMPSVFOI