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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Electrosurgical generator ESG-100, models WB991036 and WB991046, software version 2.11, serial numbers from 11052P230001 to 11265P230003 and from 25477W23-101 to 27085W23-101

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por Celon AG Medical Instruments.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2012-02-02
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Possibility that the capacitors C17 and C18 of certain ESG-100 electrosurgical generators manufactured by Celon AG Medical Instruments, Germany, can be falsified components and can show failures with greater probability.

Device

Electrosurgical generator ESG-100, models WB991036 and WB991046, software version 2.11, serial nu...

Manufacturer

Celon AG Medical Instruments
  • Source
    AEMPSVFOI