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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para FOCUSforce Aspheric intraocular lenses, models AS60125, AS60130, F260, UF60130 and A100, lot 15071

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por Anadolu Tip Teknolojileri A.S..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2017-02-06
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Withdrawal from the market of batch 15071 of certain models of the FOCUSForce Aspheric intraocular lenses, manufactured by Anadolu Tip Teknolojileri AS, Turkey, due to a failure in the labeling that may mean that the lens does not have the adequate diopter.

Device

FOCUSforce Aspheric intraocular lenses, models AS60125, AS60130, F260, UF60130 and A100, lot 15071

Manufacturer

Anadolu Tip Teknolojileri A.S.
  • Source
    AEMPSVFOI