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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para HCYS Flex® reagent cartridges from Dimension Vista

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por Siemens Healthcare Diagnostics, Products GmbH.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2012-08-01
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Withdrawal from the market of lots 12062MA and 12066MA of the reagent cartridges Flex of HCYS from Dimension Vista, manufactured by Siemens Healthcare Diagnostics, Products GmbH, Germany, due to insufficient sealing.

Device

HCYS Flex® reagent cartridges from Dimension Vista

Manufacturer

Siemens Healthcare Diagnostics, Products GmbH
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens AG
  • Source
    AEMPSVFOI