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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para HLS arterial cannula with Bioline coating model BE-PAL 1923, lots 32091602 and 92094296 and model BE-PAL 2123, item 92094297

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por Maquet Cardiopulmonary AG.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2013-06-26
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Removal from the market of certain models and batches of the HLS arterial cannula with Bioline coating, manufactured by Maquet Cardiopulmonary AG, Germany, due to the possibility that the label does not correctly indicate the size of the cannula.

Device

HLS arterial cannula with Bioline coating model BE-PAL 1923, lots 32091602 and 92094296 and model...

Manufacturer

Maquet Cardiopulmonary AG
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    AEMPSVFOI