International Medical Devices Database

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá

Tipo de evento
Recall / Safety Alert
Fecha
2017-11-15
País del evento
Spain
Fuente del evento
AEMPSVFOI
URL de la fuente del evento
N/A
Notas / Alertas

The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
Notas adicionales en la data
Acción
Safety warning related to the update of the disinfection and maintenance chapters of the instructions for use of the HCU 20 and HCU 30 heat units, since the current ones do not meet efficacy requirements against atypical mycobacteria. In addition, it is recommended the replacement of external water pipes and the deactivation of the UV lamp in certain equipment of the HCU20-602 model.

Device

Hypothermia / hyperthermia modules HCU 20 and HCU 30.

Modelo / Serial
Manufacturer
N/A

Manufacturer

N/A

Source
AEMPSVFOI

Acerca de la base de datos

Explore más de 120,000 registros de retiros, alertas y notificaciones de seguridad de dispositivos médicos y sus conexiones con los fabricantes.

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Aviso

Los dispositivos médicos ayudan con el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de muchas lesiones y enfermedades. A través de la International Medical Devices Database no estamos sugiriendo que compañías u otras entidades mencionadas en la base de datos hayan sido parte de una conducta ilegal o hayan actuado de manera impropia. Un mismo dispositivo médico puede tener distintos nombres en diferentes países. Esta base de datos no busca proporcionar asesoría médica. Los pacientes deben consultar con sus médicos para determinar si la data contiene información relevante y si la misma tiene implicaciones médicas para ellos.

Descargar la data

La International Medical Devices Database está bajo la licencia Open Database License y sus contenidos bajo la licencia Creative Commons Attribution-ShareAlike . Al usar esta data, siempre citar al International Consortium of Investigative Journalists. Puede descargar acá una copia de la base de datos.

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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Hypothermia / hyperthermia modules HCU 20 and HCU 30.

¿Qué es esto?

Device

Hypothermia / hyperthermia modules HCU 20 and HCU 30.

Manufacturer

N/A