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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Impinger terminals of the constrained insert Trident, references 2199-2022, 2199-2028 and 2199-2032

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por Stryker Orthopaedics.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2016-07-12
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Removal from the market of certain references and batches of the impactor terminals of the Trident constricted insert, manufactured by Stryker Orthopedics, United States, because they do not reach the level of sterilization required after steam sterilization

Device

Impinger terminals of the constrained insert Trident, references 2199-2022, 2199-2028 and 2199-2032

Manufacturer

Stryker Orthopaedics
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    AEMPSVFOI