Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Intraoral intraoral location lights 108,139 CM Exact Intraoral Scanbody, lots 56390 and 71065

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por JJGC Industria e Comercio de Materiais Dentarios S.A..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2017-03-16
  • País del evento
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Withdrawal of batches 56390 and 71065 from the Neodent 108.139 CM Exact Intraoral Scanbody intraoral location cores, manufactured by JJGC Industria e Comercio de Materiais Dículos SA, Germany, due to the fact that the diameter of the body is not compatible with the platform of the CM implants when the implant is positioned intra-osseous.

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