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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para ISE REF valve (reference MU3226) for the chemical analyzers AU400, AU640, AU2700 and AU5400 and ISE REF valve (reference MU7638) for the chemical analyzers AU480, AU680 and AU5800.

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por Beckman Coulter.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2013-11-14
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Possibility that some units of ISE (Ion Selective Electrode) of the clinical chemical analyzer AU, manufactured by Beckman Coulter, USA, may experience a premature failure in the ISE REF valve (references MU3226 and MU7638).

Device

ISE REF valve (reference MU3226) for the chemical analyzers AU400, AU640, AU2700 and AU5400 and I...

Manufacturer

Beckman Coulter