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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para "Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc": F200 (Nitrofurantoin), Reference Ct0035B, Batches 1194943 and 1198341 and F300 (Nitrofurantoin), Reference CT0036B, Batches 1191121, 1191122 and 1198342

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por N/A.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2012-12-20
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • URL de la fuente del evento
    N/A
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Withdrawal from the market of certain batches of the product for in vitro diagnostics "Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc F200 and F300 (Nitrofurantoin)", because they can give rise to a false indication of sensitivity to this antibiotic.

Device

"Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc": F200 (Nitrofurantoin), Reference Ct0035B, Batc...
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    AEMPSVFOI