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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para ProTrack Microcatheter: • product code CIC 35-145, lots CIFA131113, CIFA100614, CIFB100714, CIFA241014. • product code CIC 38-145, lots CIFA161013, CIFA240614, CIFA271113, CIFA100714, CIFA311213, CIFA180814, CIFA210214, CIFA080914, CIFA0703

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por Baylis Medical Company, Inc.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2015-12-18
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Removal from the market of certain references and batches of the ProTrack Microcatheter product, manufactured by Baylis Medical Company, Inc., Canada, due to the possibility that the catheter may have some crack in its circumference and along the same.

Device

ProTrack Microcatheter: • product code CIC 35-145, lots CIFA131113, CIFA100614, CIFB100714, CIFA2...

Manufacturer

Baylis Medical Company, Inc