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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Test "Cobas TaqScreen MPX test", version 2.0, Reference 05969492190 and Cobas System 201

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por Roche Molecular Systems.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2013-11-20
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Possibility of generating false non-reactive HCV, HIV and HBV results with the "Cobas TaqScreen MPX test", version 2.0, and "Cobas TaqScreen DPX Test" (for use with the Cobas s 201 System), manufactured by Roche Molecular Systems, USA

Device

Test "Cobas TaqScreen MPX test", version 2.0, Reference 05969492190 and Cobas System 201

Manufacturer

Roche Molecular Systems