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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para ThermoGard® Adult Dispersive Electrodes (for patients> 15Kg), 3.05m cable, reference 51-7310, manufactured by ConMed Corporation, USA, between October 1, 2014 and July 5, 2015. Lots from 141001X to 20150705X.

Según Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Spain que fue producido por ConMed Corporation, EE.UU, entre el 1 de octubre de 2014 y el 5 de julio de 2015.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • Fecha
    2016-06-16
  • País del evento
    Spain
  • Fuente del evento
    AEMPSVFOI
  • Notas / Alertas
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Possibility that certain references and batches of ThermoGard® double dispersive electrodes, manufactured by ConMed Corporation, USA, are not compatible with some electrosurgical generators and a separation of the pad is not detected and can cause a burn to the patient.

Device

ThermoGard® Adult Dispersive Electrodes (for patients> 15Kg), 3.05m cable, reference 51-7310, ...

Manufacturer

ConMed Corporation, EE.UU, entre el 1 de octubre de 2014 y el 5 de julio de 2015