Events

Retiro De Equipo (Recall) de SWISS BI-MANUAL / MONO-MANUAL I/A SYSTEMS

Según Valvira - National Supervisory Authority for Welfare and Health (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Finland que fue producido por Medicel AG.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    2013-1413
  • Fecha
    2013-08-09
  • País del evento
    Finland
  • Fuente del evento
    VNSAWH
  • Notas / Alertas
    Finnish data is current through April 2018. All of the data comes from Valvira - National Supervisory Authority for Welfare and Health, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Finland.
  • Notas adicionales en la data
    Source: NCAR
  • Causa
    Device failure / feature before use - packing - sterility.

Device

SWISS BI-MANUAL / MONO-MANUAL I/A SYSTEMS

Manufacturer

Medicel AG
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Halma Plc
  • Source
    VNSAWH