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Retiro De Equipo (Recall) de 1 Day Acuvue TruEye ™ Contact Lenses

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Johnson and Johnson.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2010-10-29
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/lentilles-de-contact-1-day-acuvue-trueye-johnson-and-johnson-rappel-de-lots
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with Afssaps, the company Johnson and Johnson, on 29/10/10, extended the recall of some batches (29/10/2010) (79 ko) of contact lenses "1 Day Acuvue TruEye ™". The distributors, opticians and doctors concerned in France have received the following letter (29/10/2010) (508 ko). The competent European authorities have been informed of this measure by the manufacturer. This information is addressed to the directors of health establishments and local correspondents of materiovigilance for diffusion to the concerned services. Read also. Recall of 1 Day Acuvue® TruEyeTM contact lenses - Press Release (10/29/10) 1 DAY ACUVUE TruEye contact lenses (narafilcon A) / Johnson and Johnson - Recall of some lots (25/08/10)

Device

1 Day Acuvue TruEye ™ Contact Lenses

Manufacturer

Johnson and Johnson