Events

Retiro De Equipo (Recall) de 2ml tank for external insulin pump

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Animas / Novalab.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2011-03-09
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/reservoir-2ml-pour-pompe-a-insuline-externe-animas-novalab-rappel-de-lot
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with Afsaps, the company Novalab France, as a distributor for the company Animas, informed, on 04/03/2011, the users of Animas insulin pump reservoirs of 2.0ml of the recall of a lot. The users concerned, in France, have received one of the attached letters. providers (09/03/2011) (34 ko patients (09/03/2011) (23 ko hospitals (09/03/2011) (34 KB) The competent European authorities have been informed of this measure by the manufacturer. This information is intended for home health providers and directors of health establishments and local correspondents of materiovigilance for dissemination to the services concerned.

Device

2ml tank for external insulin pump
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Animas / Novalab

Manufacturer

Animas / Novalab
  • Source
    LAANSM