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Retiro De Equipo (Recall) de 3 lipid-resistant valves with integrated support and PE / PVC extension

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por CAIR LGL Laboratory.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-06-04
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-d-une-rampe-de-3-robinets-de-la-societe-laboratoire-cair-l-g-l
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with AFSSAPS, CAIR LGL Laboratory withdraws from the market the 04D13-E batch of the RPB 3315A reference of the medical device called "ramp of 3 lipid-resistant valves with integrated support and PE / PVC extension" following a nonconformity The 13 users of this lot have been warned directly by the manufacturer.

Device

3 lipid-resistant valves with integrated support and PE / PVC extension

Manufacturer

CAIR LGL Laboratory
  • Source
    LAANSM