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Retiro De Equipo (Recall) de unkown device

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por N/A.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2003-07-21
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-sets-de-soins-du-laboratoire-pharmaset
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Following the withdrawal of batches 438396B (expiry date 11/2006), 439362B (expiry date 12/2006) and 443510B (expiry date 09/2007) of ampoules of 20 ml sodium chloride 0.9% AGUETTANT on June 27, 2003 (due to the evidence of foreign particles in some ampoules), the PHARMASET SAS Laboratory withdraws from the market care sets containing these batches of ampoules .. The ampoules of sodium chloride contained in these sets are used to rinse or purge devices (catheters, pipes ...). Each recipient will be informed directly of the references and sets of sets (containing the lots of ampoules that have been withdrawn) that were sent to him. Approximately 30 lots of sets are involved at 74 customers.

Device

unkown device
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    LAANSM