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Retiro De Equipo (Recall) de 7F introducers

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Guidant.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2005-09-27
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-d-introducteurs-7f-commercialises-par-guidant
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The GUIDANT company has withdrawn from the market on September 26, 2005 the batches specified in the annex (26/09/2005) (35 KB) of the medical device called "introducers 7F" reference LLP-7 following a packaging error with 8F dilators. These introducers are intended for the placement of stimulation and defibrillation probes. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (26/09/2005) (15 KB) validated by the Afssaps. This information is addressed to the directors of health facilities and to the local correspondents of materiovigilance for dissemination, if necessary to the services concerned. The competent European authorities concerned are informed of this measure by the company GUIDANT.

Device

7F introducers
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Guidant

Manufacturer

Guidant
  • Source
    LAANSM