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Retiro De Equipo (Recall) de ABGII Modular Modular Prosthesis Holes and Collars

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por STRYKER.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2012-07-23
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/tiges-et-cols-modulaires-abgii-modular-pour-prothese-totale-de-hanche-stryker-france-retrait-de-lots
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On 20/06/2012, Stryker France sent ABGII Modular modular rod and collar users an information letter and follow-up recommendations for patients carrying these implants. . A recall of these implants was then decided and a second letter (23/07/2012) (39 ko) was sent to the users concerned on 24/07/2012. Read auss. ABGII Modular Modular Total Prosthesis Hose and Collars - Stryker UK - Safety Information (04/02/2013) ABGII Modular Modular Hip Prosthesis for sale - Stryker France - Safety Information (28/06/2012)

Device

ABGII Modular Modular Prosthesis Holes and Collars
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    STRYKER

Manufacturer

STRYKER
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    LAANSM