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Retiro De Equipo (Recall) de ABSOLUTE .035 peripheral stent systems

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Guidant.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2006-04-11
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-d-endoprotheses-peripheriques-absolute-de-la-societe-guidant
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The GUIDANT company withdraws from the market all batches of the medical device called "ABSOLUTE .035 peripheral stent systems crimped on a 135 cm length installation system" due to deployment difficulties. The company has directly notified the addressees of the incriminated references with the attached message (11/04/2006) (90 KB) validated by Afssaps. This information is intended for the directors of health and healthcare establishments. to the local correspondents for material vigilance for dissemination, where appropriate to the services concerned. The competent European authorities concerned shall be informed of this measure by the manufacturer.

Device

ABSOLUTE .035 peripheral stent systems
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Guidant

Manufacturer

Guidant
  • Source
    LAANSM