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Retiro De Equipo (Recall) de Absorbable ABSOLOK PLUS clips

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por ETHICON ENDO-SURGERY, INC. (USA) .

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2005-03-07
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-clips-resorbables-absolok-plus-de-la-societe-ethicon-endo-surgery-inc
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    ETHICON SAS is recalling lots (07/03/2005) (23 ko) of the medical device Absorbable ABSOLOK PLUS clips AP100, AP200, AP300 and AP400 references manufactured by ETHICON ENDO-SURGERY, INC. (USA) following the presence of tear (s) on the packaging likely to cause problems of loss of sterility clips .. The same medical devices produced by ETHICON GmbH (Germany) are not affected by this recall .. The manufacturer has directly notified the recipients of the offending lots by means of the enclosed message (07/03/2005) (311 KB). The relevant European Competent Authorities are informed directly by the manufacturer.

Device

Absorbable ABSOLOK PLUS clips

Manufacturer

ETHICON ENDO-SURGERY, INC. (USA)
  • Source
    LAANSM