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Retiro De Equipo (Recall) de ABX Diluent

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por HORIBA ABX.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2005-01-18
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-dmdiv-abx-diluent-de-la-societe-horiba-abx
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On January 17, 2005, the company HORIBA ABX withdrew from the market batches 041210H1, 041217H1, 041220H1, 041223H1 of the in vitro diagnostic medical device called ABX Diluent reference 0901020 .. The company HORIBA ABX directly notified the recipients of the lots incriminated by means of the attached message (17/01/2005) (20 ko) .. The relevant European Competent Authorities are informed directly by the manufacturer. This information is intended for laboratory managers, directors of health establishments and correspondences of reactovigilance for diffusion, if necessary, to the services concerned.

Device

ABX Diluent
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    HORIBA ABX

Manufacturer

HORIBA ABX
  • Source
    LAANSM