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Retiro De Equipo (Recall) de ACR6D intraocular lenses pre-loaded injector PREMIER

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por CORNEAL.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2005-03-09
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lentilles-intra-oculaires-pre-chargees-en-injecteur-de-la-societe-corneal
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The Afssaps was informed on March 1, 2005 by CORNEAL of the withdrawal of the market on February 18, 2005 from all lots of the medical device called "ACR6D intraocular lenses pre-loaded injector PREMIER" following an increase in cases. endophthalmitis and / or delayed inflammatory reactions. The company has directly notified the health facilities concerned with the attached message (01/03/2005) (7 ko). This reminder concerns only France, the incidents described above have been reported only in France, to date. The competent European authorities are informed by Afssaps.

Device

ACR6D intraocular lenses pre-loaded injector PREMIER
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    CORNEAL

Manufacturer

CORNEAL
  • Source
    LAANSM