Retiro De Equipo (Recall) de AED 20 external automatic defibrillators

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Welch Allyn.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2005-06-09
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Afssaps was informed of a recall of AED 20 external automatic defibrillators performed by Welch Allyn on May 17, 2005 due to a risk of device failure leading to a lack of analysis of the patient's electrocardiogram and a defect in treatment of the patient .. The health facilities concerned received the attached mail (09/06/2005) (63 KB). The other European competent authorities have been informed of this measure by the manufacturer. This information concerns the directors of health establishments and the local correspondents of materiovigilance for dissemination to the services concerned.

Device

Manufacturer

  • Source
    LAANSM