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Retiro De Equipo (Recall) de ALN Cell Vein Filters

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por ALN Implants Chirurgiques.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2008-03-03
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-filtres-veine-cave-aln-societe-aln-implants-chirurgicaux
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On 29/02/08, ALN Implants Chirurgiques has withdrawn lots 0107A - 0207A - 0207B - 0307A - 0407A from references FF.010995 - FJ.120096 - FB.010500 of the medical device called ALN Cell Vein Filters, manufactured by ALN Surgical Implants, following a nonconformity detected at the angle of the strands of attachment of the filter, this angle being greater than the angle validated by the manufacturer. The company ALN Implants Chirurgicaux has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (29/02/2008) (20 KB) validated by Afssaps. This information is intended for the directors, correspondents of materiovigilance and pharmacists for dissemination where appropriate to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

ALN Cell Vein Filters

Manufacturer

ALN Implants Chirurgiques
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    A.L.N.
  • Source
    LAANSM