Retiro De Equipo (Recall) de Alterna paste

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Coloplast.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
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  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On 14/05/2008, the company Coloplast proceeded, as a precautionary measure and pending further analyzes, to the quarantine of batch 1329646 of the Alterna paste réf.2655 - ACL n ° 7382476 following an incident The results of these analyzes and in agreement with Afssaps, the company Coloplast informed, on 04/08/2008, the users of this peristomal protection paste of the voluntary recall of all lots distributed since August 2005. The affected users in France have received the attached mail (06/08/2008) (59 KB). The competent European authorities have been informed of this measure by manufacturer. This information is addressed to the directors of health establishments and local correspondents of materiovigilance for diffusion to the concerned services.


  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
  • Manufacturer