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Retiro De Equipo (Recall) de AMECATH

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por PRUMENET.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2007-12-13
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-de-dispositifs-medicaux-de-la-gamme-amecath-prumenet
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The PRUMENET company, authorized by AMECO MEDICAL INDUSTRIES, is in agreement with Afssaps, withdrawing from the batches market the references of the medical devices of the range AMECATH mentioned in the appendix (13/12/2007) (17 ko) distributed by EUROMEDIS laboratories, packaged in English and containing a notice in English which may not correspond to the device concerned. The products are to be returned to the EUROMEDIS Laboratories for the attention of ZA quality service of the 60290 NEUILLY SOUS CLERMONT. This information is intended for hospital pharmacists, directors and materiovigilance correspondents for dissemination where appropriate to the services concerned.

Device

AMECATH
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    PRUMENET

Manufacturer

PRUMENET
  • Source
    LAANSM