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Retiro De Equipo (Recall) de Amo Prestige OPO40 tubing packs

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por AMO.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-04-19
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-packs-tubulures-opo40-utilisees-avec-le-systeme-de-phacoemulsification-amo-prestige
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Afssaps has been informed of a recall of Amo Prestige OPO40 tubing packs used with the AMO Prestige phacoemulsification system. This recall was made by the company AMO March 31, 2004 following a problem of sealing of the outer packaging. Health facilities concerned by the recall in France received the enclosed letter (31/03/2004) (38 KB). The other European Competent Authorities have been informed of this measure by the manufacturer.

Device

Amo Prestige OPO40 tubing packs
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    AMO

Manufacturer

AMO