Retiro De Equipo (Recall) de Amoxicillin disks + Clavulanic acid

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Bio-Rad.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2003-02-03
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Bio-Rad withdraws from the market batches 2M1387 (per 15.06.04) and 2M1388 (per 30.06.04) of the in vitro diagnostic medical device called: Amoxicillin disks + Clavulanic acid - reference 66178 (4x50 disks) , following a problem of stability of the formulation "Amoxicillin + Clavulanic acid". This device makes it possible to study the sensitivity of a bacterial strain to Amoxicillin + Clavulanic acid.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer

Manufacturer