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Retiro De Equipo (Recall) de Anti-ADENOVIRUS GROUPE (except ADV-8) / clone BIO-11

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por ARGENE BIOSOFT.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2003-01-16
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-du-dispositif-div-denomme-anti-adenovirus-groupe-excepte-adv-8-clone-bio-11-ref-11-021-14-021-par-la-societe-argene-biosoft
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    ARGENE BIOSOFT withdraws from the market the batch G2206 (per 06.03) of the in vitro diagnostic medical device called Anti-ADENOVIRUS GROUPE (except ADV-8) / clone BIO-11 / references 11-021 and 14-021, following the detection of a decrease of sensitivity with respect to types 2 and 12 of Adenovirus. This device is used for the detection of Adenoviruses in infected cells obtained from samples of secretions and cells of the respiratory tracts or after isolation on cell cultures ...

Device

Anti-ADENOVIRUS GROUPE (except ADV-8) / clone BIO-11
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    ARGENE BIOSOFT

Manufacturer

ARGENE BIOSOFT
  • Source
    LAANSM