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Retiro De Equipo (Recall) de ATB 35 and ATW 35, Endopath ETS-Flex

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Ethicon Endo-Surgery.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2003-12-04
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-agrafeuses-lineaires-coupantes-articulees-atb-35-et-atw-35-ethicon-endo-surgery
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with Afssaps, Ethicon Endo-Surgery is recalling all the batches of the two product codes ATB 35 and ATW 35, Endopath ETS-Flex articulated cutting linear staplers. The attached letter (04/12/2003) (92 KB) was sent on December 3 to the 581 user health establishments, for the attention of the directors of institutions, local correspondents of materiovigilance and pharmacists, for distribution to the care services concerned.

Device

ATB 35 and ATW 35, Endopath ETS-Flex

Manufacturer

Ethicon Endo-Surgery
  • Source
    LAANSM